Consultoria

Os PTAs já são uma realidade no Brasil e no mundo e a Nicell conta com profissionais experientes para oferecer orientação, suporte técnico-científico e regulatório para profissionais da saúde e empresas interessadas na área. Alguns dos serviços oferecidos são:

Avaliação e/ou Concepção de projeto
Proposta e Contrato
Transferência de tecnologia
Serviços Analíticos

Contrato de Pesquisa e Desenvolvimento Científico

Modelo de Prestação de Serviço para a concepção e desenvolvimento de protótipo de PTA com entrega de dossiê de estudos pré-clínicos. Alguns dos serviços oferecidos incluem:

Avaliação e Concepção de projeto
Proposta e Contrato
Transferência de tecnologia
Serviços Analíticos
Produção de lote pivotal
Estudos Pré-clínicos
Dossiê de estudos pré-clínicos

Contrato de Manufatura

Modelo de Prestação de Serviço para a manufatura de PTA nos padrões de boas práticas de fabricação (do inglês GMP - Good manufacturing practice). Alguns dos serviços oferecidos incluem:

Avaliação e/ou Concepção de projeto
Proposta e Contrato
Transferência de tecnologia
Serviços Analíticos
Fabricação Comercial
Expedição do PTA

Contrato de Manufatura, Desenvolvimento e Pesquisa

Modelo de Prestação de Serviço para o desenvolvimento e otimização de processos até a comercialização antecipada, incluindo a fabricação e suporte para os ensaios clínicos para as Fases I, II e III. Alguns dos serviços oferecidos incluem:

Avaliação e Concepção de projeto
Proposta e Contrato
Transferência de tecnologia
Serviços Analíticos
Produção de lote pivotal
Estudos Pré-clínicos
Dossiê de estudos pré-clínicos
Produção em Larga escala
Otimização de Processos
Produção para estudos clínicos
Fabricação Comercial
Expedição do PTA